A股市场设立科创板并试点注册制三年多以来，不断加大对科创企业的支持力度，科技创新带动未来社会经济发展的主基调，被提升至更高的战略层面之上。其中生物产业占科创板上市企业比重约30%，科创板在资本市场运行平稳，持续扩容，“硬科技”属性不断提高。

10月28日，国内创新药领军企业前沿生物(股票代码“688221.SH”)迎来在上海证券交易所科创板挂牌上市两周年，上市以来，前沿生物在资本市场的助力下，业绩稳步增长的同时，依托核心产品快速布局海内外市场，持续加大核心技术与产品管线的研发投入，尽显科创本色，有望成为科创板第五套标准的标杆企业。

l 核心产品稀缺价值明显 逐步构建全球化发展目标

前沿生物已上市核心产品国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁®(通用名：艾博韦泰)，历时十六年研发，作为我国艾滋病创新药物研制的重大科技成果，填补了艾滋病长效治疗领域的空白，上市以来吸引了国际上更多艾滋病治疗领域的好药、新药进入中国市场，极大的提升了我国抗艾新药的国际影响力，进一步提高了国内艾滋病治疗水平及药物可及性。

在“国谈药品”的相关政策优势基础上，前沿生物聚焦产品竞争力优化升级与商业化渠道深耕，积极开展商业化合作，实施多元化的商业推广模式，实现了艾可宁业绩逐年放量稳增，本年度已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，实现了国内排名前35的HIV定点治疗医院的全部覆盖及产品进院。

在HIV领域多元化产业链布局方面，前沿生物表示未来规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线，为艾滋病患者提供抗HIV精准治疗提供系统的科学依据和方法，同时以扩大公司业务范围、提升综合销售收入。

凭借艾可宁明显的临床优势与国内市场稳扎稳打的良好基础，前沿生物构建全球化发展的目标逐步落地，艾可宁自上市以来已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获批上市，前沿生物在抗艾滋病治疗细分领域，将中国创新药名片扬帆海外，自身的商业化道路行之渐宽。

据前沿生物最新发布的2022年第三季度报告显示，2022年第三季度公司实现销售收入3,149.22万元，环比增长53.65%，同比增长166.12%；2022年1月-9月，公司实现销售收入5,765.83万元，同比增长66.42%，公司产品艾可宁在国内各区域商业化推广业务均衡发展，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，使得患者粘性不断提升，艾可宁销售收入实现同比高增长。

l 重点在研新冠药物预期乐观 多元化产品管线齐头并进

前沿生物成立至今已二十年，积累了抗病毒领域创新药开发的成功经验及核心技术，打造了国内一支非常优秀的新药开发团队。作为以科创为核心驱动的企业，前沿生物发挥技术与资本优势，持续增大研发投入，升级优化核心技术与产品竞争力，布局开发产品管线涉及多个全球重大疾病治疗领域。

目前前沿生物在研产品主要包括：抗新冠病毒在研新药FB2001(通用名：Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV全配方两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛贴片在研产品FB3001、治疗性长效降血脂多肽疫苗在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001，产品管线的多元化布局，有望对前沿生物业务前景和盈利能力的改善铺设基础。公司自上市以来，持续加大研发投入力度，2022年1-9月，公司研发投入16,307.72万元，同比增加49.37%。

在新冠疫情暴发初期，前沿生物即前瞻性布局开发抗新冠病毒药物FB2001(通用名：Bofutrelvir)，FB2001为3CL蛋白酶抑制剂，通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制，临床优势显著。同时作为小分子药物，其生产制备和化学合成相对容易，生产成本优势明显。

研究显示，FB2001对新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有显著抗病毒活性。在FB2001的开发策略上，前沿生物聚焦治疗+预防两端，开发了注射用和雾化吸入用FB2001两种剂型。截至2022年9月30日，注射用FB2001，拟用于治疗新冠肺炎住院患者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床已开展，受试者已入组并给药；雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防，雾化吸入用FB2001的I期临床试验已开展，受试者已入组并给药。

今年，前沿生物历时4个月时间，高效快速完成一轮2亿元定增募资，用于支持抗新冠病毒药物FB2001研发，充分体现了资本市场的认可与支持。目前全球防疫正处关键阶段，在资本市场的推动下，前沿生物新冠药物开发的进程有望提速，加快助力全球新冠疫情防控体系建设。

l 致力于产业化能力建设 全国三大高端生产基地规模效应显露

产业化能力是生物制药企业在商业竞争中实现量产供应及降低经营成本的核心保障，从Biotech向Biopharma转型，依托自建产业基地扩大产业化能力的发展模式为核心，其核心优势在于通过构建生产化实体经济推动产业联动发展，企业自身可同步降低外界掣肘，实现自主生产话语权的同时，强化业务端与供应链的密切衔接。

前沿生物在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别在建制剂、原料药生产基地，正式投产后有望形成规模效应，大幅降低生产成本。本年度，前沿生物南京江宁生产基地，冻干粉针生产线获得药品生产许可；四川金堂生产基地，原料药生产线获得药品生产许可。两个基地的生产线获得药品生产许可，标志着公司制剂、原料药生产能力的进一步提升，可为其已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

此外，前沿生物南京乾德路的艾可宁生产基地于今年通过了马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查，顺利获得了马来西亚药监局颁发的GMP证书。GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一，PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构，该证书的获取将有助于推进艾可宁在PIC/S成员国及地区的产品注册上市工作及相关国际化业务的开展，促进前沿生物海外业务版图扩大。

结语：创立至今的二十年，在产品开发上，前沿生物守得云开，在艾滋病治疗药物研制的细分领域完成了重大突破，造福人类健康。在公司发展上，华丽转身，迈进了资本市场的公众视野。业内投资人士表示，评估一家企业的成长性和长期价值，既要结合以往的发展历史，也要看未来的目标定位，从企业价值来看，前沿生物作为国家级高新技术企业，肩负着引领中国创新药开发新药，治病救人，全面进军海外市场的重任，上市两周年，是一个阶段性里程碑，更是新征途的垫脚石。

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